您好！办理医疗器械生产许可证的资料及费用如下：

　　基本条件：

　　1有营业执照；

　　2有与所生产产品相适应的专业技术人员；

　　3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；

　　4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

　　5有健全有效的质量管理制度和责任制度；

　　6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

　　7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

　　8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

　　费用：

　　1、申请费：2200一个单元，同时申请两个含两个以上的每加一个加20%费用

　　2、检验费用：按国家各省标准执行

　　3、咨询服务费用：20000元、咨询公司收取(可以商量）

　　4、公告费：每个申证单元收取400元，公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。

　　希望可以办法到您！

　　您好，办理医疗器械生产许可证费用如下：

　　由于3月1日之后，国家停止了对二类医疗器械疫情备案应急流程申请，改为一般正常流程申。随意目前办理需要的资料需要企业数字证书才行，需要公司法人申请一个企业数字证书才能办理二类医疗器械备案。企业数字证书+二类医疗器械备案具体所需的费用在2000-4000不等

　　更多关于办理医疗器械生产许可证的疑问直接咨询本站专业人员或者直接向我提问，希望能帮到您!

　　答：您好，办理二类医疗生产许可证费用是十五万到二十万不等的。

　　所需符合条件如下：

　　1有营业执照;

　　2有与所生产产品相适应的专业技术人员;

　　3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段;

　　4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

　　5有健全有效的质量管理制度和责任制度;

　　6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;

　　7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

　　8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

　　更多疑问可咨询本站企业专业人士为您解答，希望能帮到您!