您好，办理二类医疗器械备案如下：
1.执照正副本、
2.公章、
3.法人高中学历以上毕业证复印件、
4.质检员学历证书复印件、
5.场地使用证明复印件、
6.企业数字证书
更多疑问可直接咨询本站专业人员，希望能帮到您!

　　您好，以下是办理二类医疗备案的资料：

1、营业执照正副本扫描件也行

2、公章

3、法人高中毕业证和***质检员毕业证（一共是两个人质检员随便找个人就行拍照或者扫描件就行）

4、场地使用证明、房产证、红本租赁凭证（任选其一）
关于更多二类医疗备案问题，可以咨询我或者本站客服人员！

您好，二类医疗器械备案所需资料，

1.第二类医疗器械经营备案表

2.居民***

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7.房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

8.经营设施、设备目录

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10.授权委托书

费用大概为1000元左右，看公司具体情况。

更过相关问题，欢迎咨询本站专业人员，希望能帮到您，谢谢。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的***、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
希望我的回答能够帮助到您，如需要代办可以咨询本站专业人士！