您好！

出口民用口罩需要的手续和资质如下：

1.明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩，国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下：
（1）营业执照（经营范围有相关经营内容）。
（2）企业生产许可证（生产企业）。
（3）产品检验报告（生产企业）。
（4）医疗器械注册证（非医用不需要）。
（5）产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
（6）产品批次/号（外包装）。
（7）产品质呈安全书或合格证（跟着产品提供）。
（8）产品样品图片及外包装图片。
（9）贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

2.国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提***品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
（1）营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
（2）医疗器械产品备案证或者注册证。
（3）厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

3.内贸企业做出口需要取得的基本资质
（1）向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
（2）向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。
（3）向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
（4）办理进出口货物收发货人海关注册登记。
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您好，出口民用口罩需要的手续和资质如下：

一、注册民用口罩销售公司的条件如下：

1.注册要有确定的股东和地址和注册资金；
3.注册的经营范围要带口罩销售和进出口贸易的字眼；
3.如果是贸易，需要做二类医疗备案，涉及生产需要取得相关生产资质许可经营，还需要有进出口许可证。

二、办理二类医疗器械备案需要的资料如下：

1.营业执照正副本的扫描件；
2.公章；
3.法人高中毕业证和*** 质检员毕业证（一共是两个人 质检员随便找个人就行 拍照或者扫描件就行）；
4.场地使用证明、房产证、红本租赁凭证 （任选其一）；
5.企业数字证书。

三、经营范围参考如下：普通劳动防护用品制造;医疗卫生用塑料制品制造;为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;数据处理和存储服务;医学影像数据传输设备的技术开发与技术服务;数据处理和存储产品设计;货物进出口。

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