您好，二类医疗器械经营许可办理条件如下：
办理医疗器械经营备案凭证需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件
4..组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度
跟多相关问题，欢迎咨询，希望能帮到您，谢谢。

　　您好！二类医疗器械经营许可证办理条件：

1.公司有医疗相关经营范围

2.要有实际地址(会有相关机构抽查)

3.有一个医护相关行业人员的毕业证

4.营业执照副本，公章，自检人员与法人的***及毕业证原件及复印件

5.租房合同与产权证复印件

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您好，办理所需资料：1.营业执照原件和公章；
2.所生产医疗器械的注册证；及产品技术要求；
3.法定代表人、企业负责人***；
4.生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称证明；
5.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
6.生产场地的房屋租赁凭证、业主房产证复印件，消防批文、环环保批文；
7.主要生产设备和检验设备清单（检验设备需要提供**）；
8.质量手册和制度文件；
9.工艺流程图；
10.产品检验报告，商标及标签。
申请第二类《医疗器械经营备案》需要满足条件：
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
不同区域价格不同，希望我的回答可以帮到您，更多疑问欢迎咨询本站专业人士！

二类医疗器械经营许可证办理条件

一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

　　一、办理条件
（1）营业执照原件正副本之一

（2）企业公章

（3）法人及管理员***复印件（管理员可以是任何人）

（4）法人及管理员学历证书（高中以上学历）

（5）场地使用证明或房产证复印件及租赁合同

二、流程：

1、现场流程：（时间：3-5工作日）

收集资料》提交资料审批》审核通过》网络备案》下载回执

以上就是办理二类医疗的条件和流程~欢迎致电本站询问更多内容~