您好,三类医疗办理需要满足以下要求:
1.公司行业需要为医疗器械经营企业,并且经营范围内有特殊许可医疗器械售卖类目
2.公司需要做三类医疗许可证6840类目
3.三类许可办理条件为以下:
(1)经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼的企业;
(2)主要人员:质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上(或主治医师以上职称);
注:含体外诊断试剂的,需 1 名主管检验师及 2 名检验学相关专业中专以第 5 页上学历人员;含植入和介入类医疗器械的,需 1 名医学相关专业大专以上学历人员;含角膜接触镜、助听器的,需 1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。
医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
(3)申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地;
3.1 经营场地:产权明晰、非住宅性质;
3.2 仓库:产权明晰、非住宅性质(20 平方米以上为好)。
(4)提供含法人在内至少四名大专以上专业人员(法人无特殊要求,其它人员
还需购买社保)
(5)医疗器械计算机管理软件
如满足以上条件即可准备好资料申请到现场实审即可
申请三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件:
您好,三类医疗器械经营许可证办理条件是营业范围有经营医疗器械即可。
办理资料如下:
1.《医疗器械经营企业许可申请表》;
2.资格证明;
3.营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4.质量管理人的资格证明;
5.售后服务人员的资格证明。
更多关于办理三类医疗器械许可证的信息欢迎咨询本站专业人士!
您好,很高兴为您解答问题!
三类医疗器械经营****准备资料有哪些?
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
有其他想要了解的可以咨询我们本站专业人士,希望我的回答能够帮助到您~
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