您好，深圳医疗器械资质的办理需要以下步骤：

1. 在深圳医疗器械公司成立后，向药监局申请办理深圳医疗器械经营许可证资质。
2. 提供有关经营场所的证明和与其经营范围相适应的组 织机构和设施以及人员的材料，按规定需配备专业的售后服务和技术指导人员。
3. 医疗器械经营企业在申请资料中应当详细说明经营产品的种类、数量、用途以及质量安全等情况。
4. 申请材料需要按照药监局的要求准备和递交。
5. 根据不同的申请材料和申请人的类型，申请时间和办理流程也不同。

以上就是深圳医疗器械资质的办理流程，更多关于办理医疗器械事宜欢迎咨询本站专业人士！

您好，以下为三类医疗器械资质办理条件

办理条件：

（1）经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼的企业；
（2）主要人员：质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上（或主治医师以上职称）；
注：含体外诊断试剂的，需 1 名主管检验师及 2 名检验学相关专业中专以第 5 页上学历人员；含植入和介入类医疗器械的，需 1 名医学相关专业大专以上学历人员；含角膜接触镜、助听器的，需 1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。
医疗器械相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
（3）申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地；
3.1 经营场地：产权明晰、非住宅性质；
3.2 仓库：产权明晰、非住宅性质（20 平方米以上为好）。
（4）提供含法人在内至少四名大专以上专业人员（法人无特殊要求，其它人员
还需购买社保）
（5）医疗器械计算机管理软件

流程：（受理后30工作日）

洽谈合作--收集办理资料--企业实名核验--资料撰写--提交资料并审核--***受理--准备场检文件及设备--场检辅导--陪同场检--下证

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　　医疗器械许可证属于后期审批，工商营业执照先办,经营范围上注明医疗器械销售。再办医疗器械经营许可证。

一、深圳医疗器械许可证办理流程：

1、向深圳书市级食品药品监督管理部门现场递交材料。

2、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理。

3、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正。

4、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批。

5、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。

医疗器械用品

二、深圳办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:

1、营业执照有许可事项的经营范围。

2、公司有合法的场地证明文件：房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。

3、相关质量负责人，经营不同产品对质量负责人的专业背景要求不同，同时具有三年质量负责人相关的管理经验。

4、库房的设立，库房内还需要一些必备物资，体外诊断试剂如果不自建冷库的话，可以找第三方有资质的冷链仓储和发货，大型设备也可以由厂家发货，但要签订相关的协议。

5、医疗器械经营质量管理体系文件。

6、符合药监局要求的经营管理的软件系统。

7、第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。

深圳医疗器械许可证

三、深圳办理二、三类医疗器械经营许可证需要准备的资料：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明。

目前深圳办理医疗器械许可证需要符合2014年6月1日修订的《医疗器械监督管理条例》以上就是解读的办理医疗器械许可证时，需要准备非常大量的资料。而在办理的时候还需要重重审批流程，所以深圳的企业办理医疗器械资质的时候可以咨询本站，本站为您提供专业的深圳医疗器械许可证代办服务。