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二类医疗器械备案有哪些要注意的?

发布时间:2024-10-09 20:19:19 | 浏览量:

办理二类医疗器械备案有哪些要注意的?

1、营业执照经营范围里面必须要有这个经营范围:第二类医疗器械销售;

2、法人提供复印件:一定要***原件复印,复印件一定要清晰!!

3、一名人员的毕业证(注意高中以上)及***复印件,一名质量负责人的毕业证(注意理工科大专及以上)及***复印件

4、一定要场地证明或租赁凭证或房产证(地址不能是住宅,商住两用亦可)这一要注意,如果只是提供房屋租赁合同的话,被驳回之后第二次就很难审批,所以建议最好用场地证明或租赁凭证或房产证。

您好~二类备案需要注意以下信息

1、***复印件必须是正规的,不接受任何拍照

2、学历证书不包含高中

3、另外经营范围得要有二类字眼

希望我的回答可以帮到您~


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